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首页 临床进展 奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者治疗前后糖脂免疫代谢及临床疗效评估

【ChiCTR2200059743】奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者治疗前后糖脂免疫代谢及临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059743

试验状态

正在进行

药物名称

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

药物类型

化药

规范名称

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新型冠状病毒

试验通俗题目

奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者治疗前后糖脂免疫代谢及临床疗效评估

试验专业题目

奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者治疗前后糖脂免疫代谢及临床疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 分析奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者治疗前后糖脂免疫代谢指标变化； 2. 分析奈玛特韦片/利托那韦片对新型冠状病毒感染患者核酸CT值变化影响及转阴时间； 3. 分析危重症患者出现死亡临床结局糖脂免疫代谢特点和其对患者临床转归的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100;210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-08

试验终止时间

2022-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 试验组： (1) 年龄：18-75岁； (2) 性别不限制； (3) 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》诊断标准； (4) 愿意使用Paxlovid； (5) 如服Paxlovid不足5天出现病毒核酸CT值>35的患者； 2. 对照组： (1) 年龄：18-75岁； (2) 性别不限制； (3) 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》诊断标准； (4) 不愿意使用Paxlovid； (5) 年龄,性别，体重指数,基础疾病和用药史与试验组中临床分型各亚组进行严格匹配。；

排除标准

1. 晚期恶性肿瘤患者； 2. 肾脏疾病或已经出现重度肾功能不全（肾功能eGFR<30 ml/min/1.73m2）； 3. 严重肝功能障碍（ALT /AST大于正常上限的 2.5 倍）； 4. 糖尿病以外的其他代谢性疾病如甲状腺，肾上腺等疾病； 5. 风湿免疫性疾病等； 6. 使用奈玛特韦片/利托那韦片禁忌症； 7. 研究者认为不适合研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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/

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