CTR20160811
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2016-12-07
企业选择不公示
/
血友病A
turoctocog alfa在中国甲型血友病患者中的有效性和安全性
turoctocog alfa在既往接受过治疗的中国甲型血友病患者中预防和治疗出血事件的有效性和安全性
100102
在中国重型甲型血友病（即血友病A）患者（凝血因子VIII（FVIII）≤1%）中评估turoctocog alfa治疗出血事件的临床有效性
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 68 ；
/
2018-12-12
否
1.男性患者；2.年龄从0岁开始；3.诊断为重型先天性血友病A（FVIII≤1%）；4.FVIII产品暴露日达到以下标准以满足“既往接受过治疗的患者”的定义：1、年龄大于或等于12岁的患者：100个暴露日或更多；2、年龄低于12岁的患者：50个暴露日或更多；
请登录查看1.筛选时由中心试验室判定为FVIII抑制物阳性（≥0.6 BU）；2.已知存在FVIII抑制物的病史；
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300020
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