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【ChiCTR2500096588】GnRH脉冲治疗在多囊卵巢综合征诱导排卵中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

GnRH脉冲治疗在多囊卵巢综合征诱导排卵中的临床研究

试验专业题目

GnRH脉冲治疗在多囊卵巢综合征诱导排卵中的临床应用探索

申办单位信息
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610066

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临床试验信息
试验目的

采用人工智能控制的GnRH脉冲泵用于非肥胖型多囊卵巢综合征患者诱导排卵治疗，调控多囊卵巢综合征患者下丘脑GnRH分泌频率，建立新的符合生理模式的GnRH脉冲分泌，抑制过多的LH分泌，恢复正常的下丘脑⁃垂体⁃性腺轴内分泌功能，从而恢复有排卵的月经周期及受孕，恢复PCOS患者生育能力，为PCOS的治疗拓展新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单化随机（随机数字表法）

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西第二医院

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 体重指数：19≤体重指数≤24 kg/m^2 2) 腰围小于等于85cm 3) 确诊多囊卵巢综合征 4) 有生育要求 5) 丈夫精液正常 6) 无不孕史或有不孕史但输卵管造影显示双侧输卵管通畅 7) 愿意参与本次临床研究；

排除标准

1) 体重指数＞24kg/m^2 2) 腹围＞85cm 3) 胶布、GnRH及其类似物药物过敏者 4) 无生育要求 5) 丈夫精液异常不能自然受孕者 6) 不孕患者输卵管造影显示双侧输卵管粘连或阻塞 7) 合并严重内外科疾病或子宫发育畸形、影响生育的妇科疾病 8) 拒绝参与本次临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610066

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