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【ChiCTR2100050021】右美联合艾司氯胺酮或舒芬太尼对经皮肺肿瘤消融术中镇静镇痛效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050021

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺肿瘤射频消融术

试验通俗题目

右美联合艾司氯胺酮或舒芬太尼对经皮肺肿瘤消融术中镇静镇痛效果的临床研究

试验专业题目

右美联合艾司氯胺酮或舒芬太尼对经皮肺肿瘤消融术中镇静镇痛效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美联合艾司氯胺酮或舒芬太尼在经皮肺肿瘤消融术中镇静镇痛效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者符合筛选条件后，利用SPSS软件生成随机数字，分成2组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2021年浙江中医药大学研究生科研项目（2021YKJ13）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-12

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到75岁之间； 2.ASA分级为I-II级之间； 3.肿瘤数目≤3个； 4.手术时间＜2h； 5.BMI指数（身体质量指数）不超过30； 6.能够自主签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究计划用药已知过敏反应史； 2.长期使用镇静剂和止痛药； 3.严重的缺血性心脏病，精神病，慢性疼痛，怀孕，癫痫发作，颅内压升高； 4.近2周有急性上呼吸道感染史； 5.凝血功能障碍或正在使用抗血小板或抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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