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【ChiCTR2400092232】加速定量磁共振成像在预测泌乳素腺瘤耐药性中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌乳素瘤

试验通俗题目

加速定量磁共振成像在预测泌乳素腺瘤耐药性中的应用研究

试验专业题目

加速定量磁共振成像在预测泌乳素腺瘤耐药性中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在泌乳素瘤人群中应用加速定量磁共振成像技术，分析耐药和敏感两组病例肿瘤区域T2数值的差异，并探讨T2值对耐药泌乳素腺瘤的诊断价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)符合垂体泌乳素腺瘤临床或病理诊断 b)年龄：18-70岁 c)接受溴隐亭或卡麦角林治疗至少半年 d)耐药组（病例组）：服用溴隐亭≥15mg/天或卡麦角林≥2mg/周连续至少3个月后泌乳素水平未降到正常或者肿瘤体积缩小未达到50% 敏感组（对照组）：服用溴隐亭或卡麦角林后泌乳素水平降到正常或者肿瘤体积缩小＞50%；

排除标准

a)其他原因引起的高泌乳素血症：如药物性、生理性、垂体柄阻断效应等 b)接受其他类型多巴胺激动剂治疗 c)接受过放射治疗 d)妊娠期、哺乳期或近3月内有妊娠需求女性 e)正在参加其他临床研究 f)合并其他系统性疾病如心脏病、肝肾功能不全、精神类疾病等，或研究者认为不适合参加临床试验等情况 g)存在幽闭恐惧或无法接受核磁共振检查；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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