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【ChiCTR2300077914】关于手工吻合与三角吻合在完全机器人毕I式重建中近期疗效对比的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

关于手工吻合与三角吻合在完全机器人毕I式重建中近期疗效对比的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

关于手工吻合与三角吻合在完全机器人毕I式重建中近期疗效对比的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较手工吻合与三角吻合在完全机器人下毕I式重建中近期疗效； 2.次要目的：比较两种重建方式下吻合口通过性及抗反流性，进一步比较两组患者的术后生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机软件（Excel中的random函数）。

盲法

不涉及盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经胃镜和胃三维重建，定位肿瘤主体位于胃下部，病理活检提示为恶行； 2.患者要求行机器人手术； 3.术前评估临床分期I-III期； 4.术中胃镜再次确认肿瘤位于胃窦部； 5.行完全机器人下远端胃癌根治术，采取手工吻合或三角吻合进行消化道重建。；

排除标准

1.胃部手术史； 2.合并全身疾病不耐受机器人手术； 3.因各种原因拒绝行机器人手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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