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【ChiCTR1900024030】河南省TACE联合阿帕替尼治疗中晚期肝癌真实世界大数据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024030

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼

首次公示信息日的期

2019-06-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中晚期肝癌

试验通俗题目

河南省TACE联合阿帕替尼治疗中晚期肝癌真实世界大数据研究

试验专业题目

河南省TACE联合阿帕替尼治疗中晚期肝癌真实世界大数据研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价TACE联合阿帕替尼治疗中晚期原发性肝细胞癌患者的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

2022-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 严格符合《原发性肝癌诊疗规范》（2017年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的HCC患者，并且无法接受根治性手术治疗。 3. 至少有可测量病灶（根据mRECIST版要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm）。 4. 研究者认为可以获益。 5. 自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者； 4. 医生认为不适合纳入者； 5. 重要影像学检查不完整及不良反应记录不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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