ChiCTR2400085381
尚未开始
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2024-06-06
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宫颈上皮内瘤变
高危型人乳头瘤病毒 16/18 型阳性 LSIL 患者诊疗策略研究及精准预测模型探索
高危型人乳头瘤病毒 16/18 型阳性 LSIL 患者诊疗策略研究及精准预测模型探索
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(1) 比较细胞学诊断低于或等于 LSIL 的 HPV16 和/或 HPV18 阳性，经组织学确认为 LSIL 的患者，立即行宫颈 LEEP 术/光动力治疗或者期待治疗，2年后病变持续为LSIL及以上的风险差异。 (2) 为细胞学诊断低于或等于 LSIL 的 HPV16/18 阳性 LSIL 患者的分层管理处理提供循证学依据。 (3) 收取前瞻性研究患者生物样本进行HPV-DNA 整合分析，结合整合分析的结果，临床信息及临床相关数据，建立分层管理预测模型。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
不适用
无
浙江大学医学院附属妇产科医院
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210
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2024-06-01
2027-05-31
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(1) 年龄≥40岁，已经完成生育的女性； (2) 经本研究机构的阴道镜组织病理学证实的仅局限于宫颈的 LSIL病变，宫颈管搔刮病理等级＜CIN 2； (3) 初次发现的 HPV16 和或 18 型阳性； (4) 液基细胞学（TCT）限于： NILM、ASC-US、LSIL； (5) 明确无生育要求； (6) 签署知情同意书。；
请登录查看(1) 合并意义不明的腺不典型增生或需要立即检查的腺细胞异常； (2) 合并外阴或阴道上皮内瘤变； (3) 合并阴道尖锐湿疣； (4) 既往接受过治疗：包括盆腹腔放疗、化疗等治疗的、外科手术（激光， 电灼）或冷冻疗法； (5) 既往妇科恶性肿瘤史，以及非黑色素瘤的皮肤癌以外的其他恶性肿瘤； (6) 由于艾滋病、器官移植等疾病或免疫抑制药物而受到免疫抑制； (7) 已经在经活检证实的 LSIL 的随访中； (8) 由于地域原因无法参加后续随访； (9) 认知障碍或无法提供书面知情同意。；
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