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【ChiCTR1800018548】唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值

试验专业题目

唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完善所有受检者唾液胃蛋白酶检测、内镜下检查；对于内镜下阴性怀疑NERD的受检者完善24小时PH-阻抗监测,分析数据评估唾液胃蛋白酶对GERD的诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

于我院行胃镜检查,可伴或不伴有胃食管反流食管内症状：烧心、反酸等或GerdQ评分≥8分；和（或）伴有食管外症状：慢性咳嗽、哮喘，慢性咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、癔球症等；

排除标准

1.有Zollinger-Ellison综合症、贲门失弛缓、食道痉挛、食管狭窄及其他食管病变、手术患者；2.重大慢性疾病病史、神经系统疾病；3.有恶性肿瘤病史；4.不能配合完成试验者，如精神疾病、语言理解障碍或不能耐受检查等；5.1周内有服用抑酸药、影响胃肠动力药物，包括中药、保健品及食物等；6.伴有明显焦虑症状（汉密尔顿焦虑量表，HAMA＞14）；7.近期有服用改善焦虑、失眠等镇静药物、抗抑郁药物等；8.年龄小于18周岁；9.处于孕期或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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