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【ChiCTR2300070657】数字化失眠认知行为疗法对血液透析中心护士慢性失眠治疗效果的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

数字化失眠认知行为疗法对血液透析中心护士慢性失眠治疗效果的随机对照研究

试验专业题目

数字化失眠认知行为疗法对血液透析中心护士慢性失眠治疗效果的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

数字化失眠认知行为疗法是否改善慢性失眠的血液透析中心护士的睡眠质量、生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18周岁以上； 2. 符合慢性失眠诊断标准； 3. 失眠严重指数评分≥15或PSQI>6分。；

排除标准

1. 合并有严重精神性疾病、听力异常、言语功能障碍及不能配合者； 2. 包括但不限于急性脑卒中、急性肺栓塞、气胸、急性心肌梗死、近期骨折、近期外科术后、严重外伤、肿瘤等严重或干扰治疗的躯体疾病； 3. 存在任何因睡眠限制而恶化的疾病（双相情感障碍、躁狂病史、癫痫、异态睡眠、精神分裂症等）； 4. 中重度阻塞性睡眠呼吸暂停； 5. 不安腿综合征； 6. 酗酒或有药物滥用； 7. 跌倒高风险人群； 8. 妊娠或哺乳期妇女； 9. 既往接受过失眠的认知行为疗法； 10. 日间需要从事高度精神集中工作的人群； 11. 需要倒班或上夜班的人群； 12. 不能够配合规律复查的患者； 13. 难治性高血压； 14. 继发性高血压。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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