【ChiCTR2400085901】颞顶部和前额叶重复经颅磁刺激治疗耳鸣的效果分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400085901

试验状态

正在进行

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

耳鸣

试验通俗题目

颞顶部和前额叶重复经颅磁刺激治疗耳鸣的效果分析

试验专业题目

颞顶部和前额叶重复经颅磁刺激治疗耳鸣的效果分析

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本课题的研究目的是通过在主观性耳鸣患者中应用重复经颅磁刺激（rTMS）疗法，了解分别经前额叶和颞顶部重复经颅磁刺激治疗耳鸣的疗效和安全性，探索并确定最佳的耳鸣治疗方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化分组方法，随机序列的产生采用随机数字表实现

盲法

本试验对患者、研究者、数据分析者均实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

79;40

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

耳鸣组（1）年龄大于18周岁且小于80周岁，性别不限；（2）主观性耳鸣；（3）慢性耳鸣，持续时间≥6个月；（4）受试者或其法定代理人能够理解研究目的，并签署知情同意书。正常受试者：（1）年龄大于18周岁且小于80周岁，性别不限；（2）无耳鸣；（3）受试者或其法定代理人能够理解研究目的，并签署知情同意书。；

排除标准

耳鸣组（1）客观性耳鸣；（2）有金属植入物，或导线、心脏起搏器安装者；（3）有癫痫发作史或癫痫家族史、脑器质性疾病史、脑部外伤史以及头部手术史、服用精神类药物或严重酗酒；（4）有心脏病，或有感染、肿瘤等需要首先进行其他医疗干预的疾病，或耳硬化症、梅尼埃病等可能导致耳鸣的耳科疾病；（5）有严重听觉过敏和严重焦虑、抑郁等精神疾病者；（6）一月内接受过其他耳鸣治疗措施，或目前正在参与其他可能影响耳鸣的研究项目；（7）耳内助听器佩戴者、人工耳蜗植入患者以及研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。正常受试者：（1）不符合纳入标准；（2）有金属植入物，或导线、心脏起搏器安装者（3）有癫痫发作史或癫痫家族史、脑器质性疾病史、脑部外伤史以及头部手术史、服用精神类药物或严重酗酒。（4）有心脏病，或有感染、肿瘤等需要首先进行其他医疗干预的疾病，或耳硬化症、梅尼埃病等可能导致耳鸣的耳科疾病；（5）有严重听觉过敏和严重焦虑、抑郁等精神疾病者；（6）耳内助听器佩戴者、人工耳蜗植入患者以及研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看