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【CTR20140916】沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140916

试验状态

主动终止（因公司战略调整终止，不涉及安全性及有效性问题）

药物名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2015-10-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的临床试验

试验专业题目

沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与阳性药物沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）对照，评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2015-01-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合支气管哮喘诊断标准[1]；

排除标准

1.已知对吸入沙美特罗和氟替卡松、沙丁胺醇过敏者；

2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）者，目前患有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管肺发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、其他呼吸道疾病（而非哮喘）者；

3.试验前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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更多信息
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