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【ChiCTR1800016136】基于口鼻气流实时监测和智能算法诊断呼吸系统疾病应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016136

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道疾病

试验通俗题目

基于口鼻气流实时监测和智能算法诊断呼吸系统疾病应用研究

试验专业题目

基于口鼻气流实时监测和智能算法诊断呼吸系统疾病应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过提取和分析处理慢阻肺（COPD）、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)、慢性咳嗽、张口呼吸、哮喘等疾病相关呼吸、咳嗽及鼾声的特征值，整合机器学习，结合专家决策和反馈系统实现上述5种疾病的智能诊断。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

张孝文 非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守随访计划，接受相关仪器检查等，并自愿签署书面知情同意书。2）受试者年龄不限。3）性别不限，限于中国人。4）新诊断单纯为哮喘、COPD、慢性咳嗽、张口呼吸及睡眠呼吸暂停的患者。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病等不能耐受相关检查或治疗的患者；2.具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。3. 妊娠或哺乳期妇女。4. 拒绝纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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