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首页 临床进展 术前不同玻璃体腔注射康柏西普天数对增殖性糖尿病视网膜手术的影响：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-IIR-17014160】术前不同玻璃体腔注射康柏西普天数对增殖性糖尿病视网膜手术的影响：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17014160

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2017-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

术前不同玻璃体腔注射康柏西普天数对增殖性糖尿病视网膜手术的影响：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术前不同玻璃体腔注射康柏西普天数对增殖性糖尿病视网膜手术的影响：前瞻性随机对照研究

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210029

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临床试验信息
试验目的

确定康柏西普术前应用于增殖性糖尿病视网膜病变后患者体液因子的变化及对手术疗效的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由数字0,1,3,5,7号球分别代表IVC-sham组、IVC-1d组、IVC-3d组，IVC-5d组，IVC-7d组。五组置于暗盒中，实施者随机抽取来决定患者入组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研究计划（2017YFA0104101）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）需行玻璃体视网膜手术（PPV）的患者；

排除标准

1.不愿签署知情同意书 2.新近玻璃体出血（<2 weelks） 3.糖化血红蛋白>9 mmol/L 4.之前接受过PPV或anti-VEGF治疗 5.合并全身疾病如肿瘤、自身免疫性疾病影响体液内细胞因子含量者 6.6月内有中风、血栓、心脏病发作者 7.合并其他眼部疾病如新生血管性青光眼、AMD、RVO、葡萄膜炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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