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【ChiCTR2400082579】一项基于血常规数据探索白血病人工智能初筛模型的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病

试验通俗题目

一项基于血常规数据探索白血病人工智能初筛模型的应用研究

试验专业题目

白血病AI初筛模型建立与验证的研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于外周血常规检验产生的报告参数结果、研究参数结果以及相关仪器性能参数的结果，构建白血病相关疾病的筛查模型，为临床实验室快速、准确筛查出新发白血病病人提供准确、可靠的筛查模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入长海医院2023年1月1日至2023年9月30日内的所有在XN仪器上检测的血样样本。（筛选保留住院编号，排除日常质控编号、门诊编号和体液样本编号）；

排除标准

1. 因为需要患者的临床诊断信息，故排除LIS和IPU未匹配上的数据；2. 排除没有LIS诊断的数据；3. 删除IPU字段【Error(Func.)】为阳性的测试，因为这些样本检测过程中发生了错误，检测结果不可靠，应该排除入组；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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