CTR20180866
进行中（尚未招募）
盐酸乙胺丁醇片
化药
盐酸乙胺丁醇片
2018-06-25
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适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
盐酸乙胺丁醇片生物等效性试验
盐酸乙胺丁醇片在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
443005
主要研究目的 研究餐后/空腹状态下单次口服受试制剂盐酸乙胺丁醇片与参比制剂EBUTOL®250mg在健康受试者体内的药代动力学，评价餐后/空腹状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸乙胺丁醇片0.25g和参比制剂EBUTOL®250mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.近一年内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL)；
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250013
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