ChiCTR2500095575
正在进行
/
/
/
2025-01-09
/
/
2型糖尿病
随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价溏安素特殊医学用途糖尿病全营养配方食品在糖尿病患者中的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果
随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价溏安素特殊医学用途糖尿病全营养配方食品在糖尿病患者中的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果
比较溏安素对照瑞代的特殊医学用途临床效果、临床安全性、营养充足性
随机平行对照
Ⅲ期
中央随机系统
无
中特食品科技有限公司
/
125
/
2024-12-01
2026-12-31
/
(1)18-90岁，包括边界值； (2)根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》诊断标准，确诊为2型糖尿病患者，筛选时预计未来1个月无需调整治疗方案； (3)经饮食干预、生活方式干预和稳定口服降糖药1个月后，糖化血红蛋白<9%； (4)营养风险筛查2002（NRS2002）评分≥3分； (5)在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。；
请登录查看(1) 不适合肠内营养的患者，如活动性胃肠出血、肠缺血、麻痹性/机械性肠梗阻、胃肠张力降低、应激性溃疡，以及严重腹胀、腹泻等消化吸收功能障碍患者； (2) 局部皮肤严重破损，影响CGM系统的使用； (3) 患者入组前4周内参加过其他干预性临床试验，包括与营养支持相关的临床试验； (4) 纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级III级及以上； (5) 筛选前2周有重大心血管事件； (6) 妊娠或哺乳期； (7) 已知对研究产品的任何成分有过敏史； (8) 筛选前3个月内有糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖综合征； (9) 甲亢、甲减药物治疗剂量稳定不足3个月者； (10) 合并肿瘤恶液质； (11) 肝肾功能不全患者【丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3×正常值上限（ULN）；总胆红素（TBIL）≥2×ULN；肌酐（Cr）≥1.5×ULN】； (12) 同时存在严重高甘油三酯血症（甘油三酯≥5.6 mmol/L）、低蛋白血症（白蛋白<20 g/L）、严重免疫抑制（中性粒细胞<1500/mm3或淋巴细胞<500/mm3）、感染、高热等应激状况的受试者； (13) 正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂； (14) 筛查前2周内已使用全身糖皮质激素治疗或计划在研究期间使用的受试者； (15)受试者有以下情况之一：血液动力学不稳定、多处受伤危及生命，以及严重酸中毒、休克、败血症； (16)使用胰岛素或胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）者； (17)糖尿病肾病患者； (18)其他研究者认为不符合本研究条件的病例，如炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、急性胰腺炎、生命体征不稳定，如果存在，应记录不符合研究条件的原因。；
请登录查看中国人民解放军总医院
/
中国人民解放军总医院的其他临床试验
- OTOV-102预混注射液在OTOF突变先天性耳聋儿童参与者中I/II期临床研究
- CAPOX联合贝伐珠单抗诱导后同步联合信迪利单抗及伊匹木单抗N01转化治疗RAS突变或右半原发MSS/pMMR结直肠癌肝转移的II期临床研究
- 乳腺手术患者丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注多模态数据前瞻性队列研究
- SBRT续贯HAIC联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼一线治疗合并门静脉癌栓（PVTT）晚期肝细胞癌的一项开放性，单臂，探索性临床研究
- 一项评估达罗他胺联合ADT±多西他赛治疗mHSPC患者的单中心、前瞻性、四队列研究
- 肝硬化急性食管胃静脉曲张破裂出血的胃镜检查时机研究
- 评价GKL-006Allo注射液治疗强直性脊柱炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效的Ⅰ期临床试验
- 基于真实世界研究的胃肠肿瘤术后并发症及预后危险因素分析
- 垂体柄中断综合征(PSIS)成年患者非酒精性脂肪肝的筛查及生长激素的干预治疗
- 基于5G视域下机器人远程修复儿童泌尿系畸形安全性、有效性的多中心、前瞻性、探索性对照研究
- 长春瑞滨对比长春瑞滨联合西达本胺及特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究
- 基于自我调节常识模型的血液透析患者自我管理方案的构建及应用
- 零缺血机器人腹腔镜肾部分切除术
- EDGE SP1000 PLUS单孔机器人辅助前列腺癌根治术的安全性与有效性：一项前瞻性、单臂、开放标签研究
- 白内障患者围手术期影响眼表菌群分布的因素
- 便携式可视化鼻肠管留置系统在老年患者中的应用
- GEN-725片联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- YH01注射液膀胱灌注用于卡介苗（BCG）灌注治疗无效或失败的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多中心的Ⅰ 期临床试验
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 前瞻性观察针灸或泡浴对乳腺癌患者紫杉类所致周围神经病变的有效性与安全性
中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- CAPOX联合贝伐珠单抗诱导后同步联合信迪利单抗及伊匹木单抗N01转化治疗RAS突变或右半原发MSS/pMMR结直肠癌肝转移的II期临床研究
- 乳腺手术患者丙泊酚-瑞芬太尼靶控输注多模态数据前瞻性队列研究
- 垂体柄中断综合征(PSIS)成年患者非酒精性脂肪肝的筛查及生长激素的干预治疗
- 长春瑞滨对比长春瑞滨联合西达本胺及特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于力感传感器对隐形矫治器牙齿移动精准控制
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
- 含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究
- 日间手术与常规入院手术在低风险肝切除患者中应用的非劣效随机对照试验研究
- 脑、心血管床动脉粥样性狭窄发生机制的差异性研究
- 新型硅酸锶生物陶瓷材料用于牙保存治疗的临床随机对照试验
- 君蓓平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效临床试验
- 一次性使用可视吸痰管在机械通气患者中的临床应用效果评价
- 内镜手术器械控制系统及其耗材（电圈套器、活检钳、止血夹和注射针）用于消化内镜下的活检、息肉切除/钳除的有效性和安全性临床试验
- 去甲肾上腺素不同给药时机对化疗后患者全身麻醉诱导期血压稳定性的影响：一项随机双盲对照试验
- 不同血液净化治疗方式对血液透析患者健康状况的影响
- 四肢骨折智慧化导航系统优化与评估
- 肾透明细胞癌伴下腔静脉癌栓的多模态AI辅助手术决策与预后评估
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04