【ChiCTR2300073246】一项双臂、随机对照的基于多模态神经影像学技术探究针刺治疗无先兆偏头痛的临床机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073246

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

一项双臂、随机对照的基于多模态神经影像学技术探究针刺治疗无先兆偏头痛的临床机制研究

试验专业题目

基于多模态神经影像学技术探究针刺治疗无先兆偏头痛的临床机制研究

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临床试验信息

试验目的

探讨基于“根结”理论针刺改善偏头痛近远期症状及焦虑抑郁情志的脑内调控机制，为阐释针刺防治偏头痛的中枢机制和揭示传统针灸“根结”理论中足与头之间的特异联系提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家采用SAS统计软件生成随机数字分组表。

盲法

对偏头痛患者、数据收集者和结局评价者设盲。

试验项目经费来源

北京中医药大学东直门医院

试验范围

目标入组人数

25;50

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2024-08-04

是否属于一致性

入选标准

1.根据 ICHD-3 诊断为无先兆偏头痛患者，且头痛部位位于侧头部手足少阳经处； 2.年龄 18-65 岁，右利手； 3.至少 1 年的偏头痛病史； 4.偏头痛发作频率至少每月 2 次； 5.偏头痛急性发作后 24 小时内未使用针灸及药物治疗，过去 3 个月内无针对偏头痛的预防性治疗； 6.受试者本人签署知情同意书，志愿参加本试验。；

排除标准

1.慢性偏头痛，紧张性头痛，神经性头痛及丛集性头痛等其他原发性头痛； 2.患有其他继发性头痛或其他神经系统疾病，如耳鼻喉科疾病或抑郁症、帕金森等颅内病变引起的头痛； 3.较严重的全身性疾病（心血管疾病、急性传染病、血液病、内分泌疾病、过敏或咯血）； 4.最近 3 个月内使用过预防性药物或针灸治疗者； 5.怀孕、哺乳及备孕期； 6.吸烟、酗酒及吸毒者； 7.扫描前 3 天内出现疼痛者； 8.具有针灸禁忌者，如血液疾病，局部感染等； 9.具有核磁扫描禁忌者，如体内金属植入，幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

100700

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