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【ChiCTR2300075327】创伤性急性硬膜下血肿的多模式治疗结局比较: 一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075327

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性急性硬膜下血肿

试验通俗题目

创伤性急性硬膜下血肿的多模式治疗结局比较: 一项真实世界研究

试验专业题目

创伤性急性硬膜下血肿的多模式治疗结局比较: 一项真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确影响创伤性急性硬膜下血肿患者近期和远期预后的因素； 2. 明确新兴的急性硬膜下血肿慢性化的风险因素； 3. 探究具有不同特征的急性硬膜下血肿患者在个体化诊疗过程中首选急性手术清除策略与首选初始保守治疗策略的优劣。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在症状发作或最后一次就诊后 48 小时内诊断为急性硬膜下血肿的患者； 2.可获得质量良好的基线和后续CT影像学资料图像； 3.年龄≥18 周岁。；

排除标准

1.患者合并其他部位如腹部或胸部的严重损伤； 2.就诊时处于“垂死”状态（例如，双侧瞳孔反应消失）； 3.导致预期寿命不到 1 年的已知绝症； 4.合并严重和进行性痴呆或脑梗塞； 5.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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