【ChiCTR2300073819】经颅直流电刺激联合针刺治疗膝骨关节炎的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073819

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合针刺治疗膝骨关节炎的疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合针刺治疗膝骨关节炎的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过经颅直流电刺激（Transcranial direct current stimulation, tDCS）对KOA的影响，验证tDCS治疗KOA的有效性； 2. 通过tDCS联合针刺疗法KOA的影响，并观察其远期效应，试图验证tDCS联合针刺疗法治疗KOA的有效性； 3. 通过tDCS联合针刺疗法对KOA患者脑部血流动力学的影响，为揭示tDCS联合针刺疗法对KOA患者发挥治疗作用的可能机制做科学探索。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

本研究为一项单盲试验研究，由于针刺的特殊性，无法对研究人员实施盲法，仅研究对象不知道自己的分组情况，且在资料分析阶段，由不知道分组情况的第三方进行疗效评价，从而保证研究结果的真实可靠。

试验项目经费来源

川北医学院科研发展计划项目（CBY22-ONA54)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合 KOA的诊断标准，入院患者明确诊断并纳入，患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄在 40 岁以下； 2.存在代谢相关关节炎（例如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、关节结核、银屑病性关节炎等）； 3.近期有膝关节外伤者； 4.存在膝关节感染性疾病； 5.既往膝关节手术史：如膝关节置换术或胫骨截骨术等； 6.过去6个月内有膝关节腔注射史； 7.有神经系统疾病：如脑部手术史、脑肿瘤、癫痫发作、中风或颅内金属植入； 8.伴严重心血管疾病、肺脏疾病或其他影响生存的严重疾病等，近一月内接受过其他康复治疗，近三月使用过镇静药物等； 9.不符合纳入标准被错误纳入的患者； 10.最终资料不全，无法评定疗效的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

川北医学院附属医院

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