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【ChiCTR2200055960】和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病(寒热错杂证)的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055960

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非糜烂性胃食管反流病

试验通俗题目

和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病(寒热错杂证)的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床研究

试验专业题目

和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病(寒热错杂证)的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确和胃降逆方治疗非糜烂性胃食管反流病的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

聘请本单位以外的专业临床试验机构,采用SAS软件产生随机序列,进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市科技计划首都临床特色应用研究项目

试验范围

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目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医诊断标准的患者; 2. 年龄18-65岁; 3. 2周内未服用抑酸药物或胃粘膜保护剂; 4. 排除其他胃肠道疾病,通过胃镜检查确认NERD; 5. 自愿参与本研究,书面知情同意书。;

排除标准

1. 反流性食管炎、反流性过敏及Barrett食管患者; 2. 有上消化道出血或手术史、食管狭窄、食管胃肿瘤等器质性病变的患者; 3. 心脑血管疾病、肝、肾和造血系统等严重原发病患者; 4. 哺乳期妇女和孕妇; 5. 有精神、神经障碍病史或难以完成者; 6. 目前正在参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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