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【ChiCTR2300069376】肝素结合蛋白在外科术后感染中的应用单中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后感染

试验通俗题目

肝素结合蛋白在外科术后感染中的应用单中心观察性研究

试验专业题目

肝素结合蛋白在外科术后感染中的应用单中心观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在通过前瞻性研究探讨联合血浆肝素结合蛋白（HBP）、外泌体及NETs含量等多指标在外科术后感染中的应用价值； 2.比较血浆外泌体、NETs、HBP与其他常用临床指标（IL-6、PCT）对于预测术后感染受试者的优劣； 3. 结合临床常用指标建立新的术后感染早期诊断及识别预后的动态监测体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自身对照观察

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022 年 12月至 2023 年12月在我院AICU接受外科手术的受试者； 2.年龄>18岁； 3.本人或家属知情同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参与实验，不签知情同意书者； 2.受试者本次脓毒症发病前已伴有的严重心、肺、肝、脑、肾等重要器官系统疾病，可能会影响器官系统功能的评估； 3.发病前有严重的造血系统疾病； 4.严重精神病史等； 5.中途退出研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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