ChiCTR2400080470
正在进行
/
/
/
2024-01-30
/
/
急性髓系白血病
Palbociclib联合AZA/VEN治疗应用于老年及不耐受强化疗AML患者的临床方案（VP-A研究）
Palbociclib联合AZA/VEN治疗应用于老年及不耐受强化疗AML患者的临床方案（VP-A研究）
采用（Palbociclib/派柏西利）联合AZA/VEN的新技术组合方案，应用于老年及不耐受强化疗AML患者的临床诱导治疗，从而改善该类患者临床疗效及预后。并且以使该类患者在治疗缓解后最大生存获益为依据，探索诱导治疗缓解后移植及原诱导方案维持带来的患者生存/复发情况。
单臂
探索性研究/预试验
无
/
2023年度安徽省卫生健康委科研项目经费 项目编号：AHWJ2023A20517
/
30
/
2024-01-30
2027-01-30
/
1. 年龄大于60岁，或年龄小于60岁大于14周岁不耐受强化疗的unfit标准的AML患者，性别不限，种族不限。 2. 所有患者经MICM分型诊断为非M3类型急性髓细胞白血病（WHO 2016标准）。 3. Karnofsky积分≥60%，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分0~2分； 4. 入组前2周之内血清总胆红素≤（相同年龄段的）正常值上限1.5倍；谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤（相同年龄段的）正常值上限3倍；血肌酐≤（相同年龄段的）正常值上限2倍；心肌酶＜（相同年龄段的）正常值上限2倍； 5. 抗HIV检查阴性； 6. 每个受试者必须签署知情同意书（ICF），表明他/她理解研究的目的和程序，而且愿意参与研究；从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定代表签署ICF。；
请登录查看1. 既往已接受CDK4/6蛋白抑制剂治疗； 2. 对阿扎胞苷、维奈克拉过有严重过敏病史； 3. 近3月参加过临床试验患者； 4. 接受异基因造血干细胞移植或者实体器官移植的患者； 5. 如果受试者患有纽约心脏协会(NYHA)3级或4级充血性心力衰竭，或既往有NYHA 3级或4级充血性心力衰竭病史，除非其在进入研究前1个月内进行的超声心动图筛选中左心室射血分数(LVEF)≥45%，否则不得参加研究； 6. 受试者在开始治疗前7天以内使用细胞色素P450 (CYP) 3A 强或中效诱导剂； 7.受试者在开始接受研究治疗前 3 天内摄入过葡萄柚、葡萄柚产品、酸橙（包括含酸 橙的果酱）或杨桃等； 8.抗HIV检查阳性； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.有可能妨碍受试者完成治疗或妨碍受试者知情同意的精神疾病； 11. 受试者存在其他有临床意义的、控制不佳的且需要治疗的全身感染（病毒性、细菌性 或真菌性）的证据； 12.依从性差及其他研究者认为不适合入组的情况。；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
/
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- 预防性输注小剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗对老年患者肺部手术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照试验
- 一项评价瑞拉芙普α注射液联合维奈克拉+HMA治疗复发/难治性急性髓系白血病的开放性、单中心、I期剂量递增临床研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 卒中后抑郁患者间歇性theta爆发刺激治疗靶点优化研究——结合静息态功能磁共振与健康人群心率验证的双模块探索
- 甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和环泊酚对肝脏手术患者全麻苏醒期谵妄的影响
- 超声评估肌含量在大手术患者围术期的应用
- BCMA 靶向 T 细胞衔接抗体治疗利妥昔单抗和/或达雷妥尤单抗耐药免疫性血栓性血小板减少性紫癜的临床研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)的其他临床试验
- 限时进食对倒时差人群昼夜节律相位和脑功能干预效果研究
- ACEI/ARB 与非 ACEI/ARB 类降压药物对高血压合并糖尿病高危患者糖尿病发病的影响：一项开放、平行、个体水平、随机对照研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 热成像识别技术在ICU患者急性皮肤衰竭风险预警中的应用研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 基于微信直播的正念训练技术在脑血管病介入治疗术后患者中的应用
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04