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【ChiCTR2100046283】请与我们联系上传伦理审批文件 吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046283

试验状态

尚未开始

药物名称

吡非尼酮

药物类型

化药

规范名称

吡非尼酮

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制的研究

试验专业题目

吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：吡非尼酮治疗结缔组织病合并间质性肺病作用机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据受试者自愿加入本试验采取非随机纳入方法。

盲法

/

试验项目经费来源

北京康蒂尼药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-30

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围18-70岁（含18和70岁)； 2.临床确诊结缔组织病合并间质性肺病患者（经HRCT证实）。；

排除标准

1.对吡非尼酮胶囊过敏者； 2.近六个月来呼吸困难症状减轻者； 3.合并有肺气肿、哮喘、结核、结节病、支气管扩张、感染者； 4.血糖控制不好的糖尿病患者； 5.合并有恶性肿瘤、严重肝、肾或心脏疾病； 6.怀孕和哺乳期妇女； 7.精神疾病患者； 8.3个月内参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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