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【ChiCTR-OIN-17013470】比较内分泌治疗联合根治性放疗和单纯内分泌治疗寡转移前列腺癌的疗效——非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIN-17013470

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

比较内分泌治疗联合根治性放疗和单纯内分泌治疗寡转移前列腺癌的疗效——非随机对照研究

试验专业题目

比较内分泌治疗联合根治性放疗和单纯内分泌治疗寡转移前列腺癌的疗效——非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟研究寡转移前列腺癌，对比内分泌治疗和放疗联合内分泌治疗的疗效和安全性，为寡转移前列腺癌放射治疗提供临床依据，并探索原发灶和转移灶放疗的剂量和分割模式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-16

试验终止时间

2022-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊前列腺癌。 2. 1-5处转移灶，可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。 3.允许已行全身系统治疗和/或内分泌治疗，允许原发灶已行根治性手术或根治性放疗。 4.年龄≥18岁，愿意入组并签署知情同意书。 5. ECOG评分0-1。；

排除标准

1. 已进入激素抵抗阶段。 2. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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