ChiCTR2100042281
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-01-17
/
全身麻醉
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究
验证甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者行全身麻醉的有效性和安全性，为老年患者围术期的后续管理提供依据，并推广相关临床应用方案。
随机平行对照
上市后药物
由不参与试验的人员用软件 PASS 15.0进行随机，产生随机序列。
试验操作人员、术后随访人员以及受试者均不知道分组情况
中国健康促进基金会
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485
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2020-07-31
2022-06-30
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1) ASA I-III 级，年龄为 65-85 周岁，男女不限； 2) 术前神智清楚； 3) 经门诊收入院拟行择期腹部腹腔镜手术，预计手术时长 2-4 小时； 4) 自愿参与本次研究并已签署知情同意书。；
请登录查看1） 有严重的精神疾病； 2） 严重心肺、血管疾病等不能耐受手术者； 3） 手术前 MMSE 得分低于 23 分； 4） 有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者； 5） 急诊手术； 6） 需行联合脏器切除； 7） 未控制的严重高血压； 8） 研究者认为可能显著影响患者风险/获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病迹象，包括瘫痪、严重的心梗和脑梗、严重脊柱畸形、合并影响疾病预后和病程的疾病、乙型肝炎、丙型肝炎、人免疫缺陷病毒等； 9） 研究者认为不适合入组者。；
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