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【ChiCTR2400082174】基于粘弹性成像的多模态超声图像在乳腺疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

基于粘弹性成像的多模态超声图像在乳腺疾病中的应用

试验专业题目

基于粘弹性成像的多模态超声图像在乳腺疾病中的应用

申办单位信息
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200127

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临床试验信息
试验目的

评估乳腺癌多模态超声图像特征与其分子亚型的相关性；探讨乳腺癌多模态超声图像特征预测肿瘤相关浸润淋巴细胞表达的价值；探索应用基于粘弹性成像的多模态超声对乳腺良恶性肿瘤进行鉴别诊断的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 年龄≥18周岁; ⑵ 常规超声BI-RADS划分为3-5类的乳腺实性或囊实性病灶; ⑶ 术前或活检前进行过常规超声和粘弹性超声成像检查并进行了手术或活检的患者。；

排除标准

⑴ 有同侧乳腺的乳腺癌病史; ⑵ 18个月内进行过同象限的乳腺肿瘤穿刺或手术病史; ⑶ 同一肿瘤近期内有进行过穿刺; ⑷ 同侧乳房乳腺炎或乳腺创伤后淤血; ⑸ 孕妇和哺乳期女性; ⑹ 多模态超声图像不全或质量不佳； ⑺ 未进行手术，或手术资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

200127

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