【ChiCTR2000032236】孟玉静医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 吡咯替尼相关性腹泻的预防与治疗：一项前瞻性、多中心、开放标签临床研究
ChiCTR2000032236
尚未开始
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化药
马来酸吡咯替尼
2020-04-23
/
乳腺癌
孟玉静医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 吡咯替尼相关性腹泻的预防与治疗：一项前瞻性、多中心、开放标签临床研究
吡咯替尼相关性腹泻的预防与治疗：一项前瞻性、多中心、开放标签临床研究
非二级预防：探索口服洛哌丁胺 4mg t.i.d.，治疗吡咯替尼导致1-2级腹泻的恢复时间； 二级预防：探索口服洛哌丁胺 4 mg, t.i.d.（d1-7）→4 mg, b.i.d.（d8-21）的C1D1-C1D22期间3级及以上腹泻的发生率。
随机平行对照
上市后药物
简单随机 在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。
开放
自筹
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60;170;120
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2020-05-01
2021-10-31
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1. 符合以下两种情况的一种： a) 计划服用吡咯替尼≥21天； b) 目前服用吡咯替尼后出现3级腹泻或3级腹泻伴随并发症，计划服用吡咯替尼≥21天； 2. 年龄≥18岁； 3. ECOG PS 0-2； 4. 预期寿命≥6个月； 5. 自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；
请登录查看1. 可能对吡咯替尼或辅料过敏者； 2. 具有影响口服药物吸收的多种因素，如无法吞咽、恶心呕吐等； 3. 胆道梗阻的患者； 4. 参与其他腹泻相关性临床试验； 5. 妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠实验检测阳性的女性患者或在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性患者； 6. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（包括但不限于药物无法控制的严重高血压、严重的糖尿病等）； 7. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
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