ChiCTR2200060339
尚未开始
/
化药
马来酸吡咯替尼
2022-05-28
/
乳腺癌
改善马来酸吡咯替尼在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的耐受性的多中心、前瞻性队列研究
改善马来酸吡咯替尼在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的耐受性的多中心、前瞻性队列研究
评估吡咯替尼剂量递增和联合抗腹泻治疗方案在HER2阳性早期乳腺癌辅助强化治疗中的腹泻发生率及严重程度。
随机平行对照
Ⅱ期
分层区组随机
/
无
/
34
/
2022-05-16
2026-12-31
/
1. 年龄≥18岁且≤75岁女性患者； 2. 组织病理学证实的HER2+浸润性乳腺癌(HER2+: HER2 IHC 3+, or IHC 2+ 且ISH +)； 3. 临床分期：II-III期； 4. 已接受乳腺癌根治性切除或保乳手术治疗； 5. 术后病理证实存在淋巴结转移； 6. 未出现局部复发或转移性疾病； 7. ECOG评分0-1； 8. 既往接受过新辅助和/或辅助治疗，若接受过新辅助治疗，须完成至少4个周期的治疗且用药方案须包含化疗和抗HER2治疗；结束辅助曲妥珠单抗治疗≤1年；既往允许使用过帕妥珠单抗治疗； 9. 已知激素受体状态； 10. 合格的血液学和器官功能； 11. 必须愿意在研究过程中使用适当的避孕方法； 12. 已签署知情同意。；
请登录查看1. 已发生局部或区域的复发性疾病； 2. 临床分期为IV期（转移性）和双侧乳腺癌； 3. 既往5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞癌； 4. 既往接受过包括吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉替尼或其他酪氨酸激酶抑制剂的治疗，以及其它抗肿瘤生物治疗或肿瘤免疫疗法； 5. 同时在其他临床试验中接受抗肿瘤疗法，包括内分泌疗法、双膦酸盐类疗法或免疫疗法； 6. 在随机化前4周内接受过重大与乳腺癌无关的手术操作，或患者尚未从此类手术操作中完全恢复； 7. 有严重心脏疾病或不适； 8. 无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素； 9. 妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠试验检测阳性的女性患者； 10. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
/
重庆医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 淋巴结清扫术在子宫内膜癌中的应用研究
- AI驱动的多组学液体活检超灵敏检验技术标准化体系建立
- 超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺术后恢复的影响
- 血清胆汁酸亚组与不良妊娠结局的关联性-一项单中心回顾性研究
- 实性成分为主的临床IA期浸润性肺腺癌淋巴结清扫范围的减量化探索：一项回顾性队列研究
- 根治性膀胱切除术后早期营养不良风险预测模型构建及应用研究
- 肿瘤浸润调节性T细胞相关糖代谢基因在胰腺癌中的预后价值及PSAP功能研究
- 糖尿病患者结肠镜检查肠道准备低血糖预防护理方案构建及效果评价
- 重性抑郁障碍注意功能损害的临床异质性及其脑网络机制研究
- 基于真实世界数据的屈光性晶状体植入技术（PIOL）临床研究平台建设及长期观察研究
- 飞秒激光角膜屈光手术术后视觉重建与角膜生物力学重塑机制的真实世界研究:基于多模态临床表型的长期随访队列构建及精准预测体系开发研究
- 结直肠癌患者术后胃肠功能障碍评估量表的开发与信效度研究
- LED光疗对自体脂肪填充泪沟术后早期恢复及脂肪保留的效果研究
- 基于多模态大模型的肠造口并发症辅助识别与护理决策系统构建及初步验证
- 基于离散选择实验的晚期癌症患者预后沟通偏好研究
- 术中使用甲强龙减轻微创心脏术后单侧肺水肿的随机对照研究
- 基于主客体互倚模式的限时饮食干预在早期2型糖尿病缓解中的应用效果研究
- 基于解析肝癌中异常剪接蛋白功能探究新药开发价值的系统研究
- 脑卒中吞咽障碍患者康复训练系统的研发
- CEACAM1在衰老肿瘤细胞驱动食管鳞癌化免治疗抵抗中的作用及机制研究
重庆医科大学附属第一医院的其他临床试验
- AI驱动的多组学液体活检超灵敏检验技术标准化体系建立
- 超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺术后恢复的影响
- 血清胆汁酸亚组与不良妊娠结局的关联性-一项单中心回顾性研究
- 实性成分为主的临床IA期浸润性肺腺癌淋巴结清扫范围的减量化探索：一项回顾性队列研究
- 根治性膀胱切除术后早期营养不良风险预测模型构建及应用研究
- 肿瘤浸润调节性T细胞相关糖代谢基因在胰腺癌中的预后价值及PSAP功能研究
- 重性抑郁障碍注意功能损害的临床异质性及其脑网络机制研究
- 基于真实世界数据的屈光性晶状体植入技术（PIOL）临床研究平台建设及长期观察研究
- 飞秒激光角膜屈光手术术后视觉重建与角膜生物力学重塑机制的真实世界研究:基于多模态临床表型的长期随访队列构建及精准预测体系开发研究
- 结直肠癌患者术后胃肠功能障碍评估量表的开发与信效度研究
- 基于多模态大模型的肠造口并发症辅助识别与护理决策系统构建及初步验证
- 术中使用甲强龙减轻微创心脏术后单侧肺水肿的随机对照研究
- 基于解析肝癌中异常剪接蛋白功能探究新药开发价值的系统研究
- CEACAM1在衰老肿瘤细胞驱动食管鳞癌化免治疗抵抗中的作用及机制研究
- 新型99mTc标记CXCR4靶向显像剂的临床应用探索：安全性及诊断价值研究
- 瑞卡西单抗联合医药共管模式治疗高胆固醇血症的临床研究
- 基于MRI评估病灶空间异质性及新辅助化疗效果在宫颈癌亚型分类中的应用
- 基于围手术期临床特征预测老年患者全膝关节置换术止血带释放后低血压风险的临床研究
- CLIC3在脓毒症急性肺损伤中的作用机制的研究
- 利用既往膝关节MRI和影像报告训练人工智能识别并定位膝骨关节炎相关异常的研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
马来酸吡咯替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04