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首页 临床进展 异甘草酸镁在Allo-HSCT患者中的保肝优势及其对GVHD效应的影响

【ChiCTR-OOC-16009257】异甘草酸镁在Allo-HSCT患者中的保肝优势及其对GVHD效应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16009257

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

异甘草酸镁

首次公示信息日的期

2016-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

异甘草酸镁在Allo-HSCT患者中的保肝优势及其对GVHD效应的影响

试验专业题目

异甘草酸镁在Allo-HSCT患者中的保肝优势及其对GVHD效应的影响

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临床试验信息
试验目的

研究天晴甘美在抗GVHD预防性用药时的保肝作用及其对GVHD效应的影响和可能作用机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由医师依据患者入组顺序分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国肝炎防治基金会天晴肝病研究基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①异基因造血干细胞移植患者，年龄、性别不限； ②移植前基础疾病为血液系统疾病； ③移植前患病时间不限； ④移植前预处理方案不限； ⑤预防性抗GVHD药物包含常规抗免疫抑制剂(环孢素、甲氨蝶呤、环磷酰胺、甲基强的松龙、霉酚酸酯以及抗CD-25单抗)中的至少2种药物。 ⑥供、受者HLA相合不限； ⑦患者肝功能异常组指的是谷丙转氨酶和谷草转氨酶增高，如果胆红素增高，则不能超过正常低值的10%； ⑧如果患者乙肝阳性，则患者乙肝DNA水平需为低复制状态，且肝功能需正常。；

排除标准

①第二次行异基因造血干细胞移植的患者； ②第一次为自体干细胞移植，此次行异体干细胞移植的患者； ③重要器官（心脏、肺、脑）有严重病变的患者； ④乙肝阳性，且乙肝DNA水平为高复制水平的患者； ⑤有甲肝、丙肝、丁肝或戊肝的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆三峡中心医院

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