CTR20211132
已完成
pazopanib + pembrolizumab注射液
治疗用生物制品
pazopanib+pembrolizumab注射液
2021-05-26
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤
一项MK-1308与帕博利珠单抗联用的I / II期试验
在晚期实体瘤受试者中开展的MK-1308联合帕博利珠单抗的I / II期、开放性、多组、多中心研究
100012
研究MK-1308A在中国实体瘤人群的安全性和PK特征
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 20 ； 国际: 412 ；
国内: 20 ； 国际: 415 ；
2021-07-22;2021-07-07
2024-04-08;2024-04-08
否
1.具有任何病理学报告经组织学或细胞学证实的晚期/转移性实体瘤，且已接受、不耐受、不符合资格或拒绝接受所有已知可提供临床获益的治疗。；2.居住在中国的中国受试者。；3.由当地研究中心的研究者/放射科根据RECIST 1.1评估，确定具有可测量病灶。；4.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1。；
请登录查看1.于研究的所有阶段：既往接受过另一种靶向CTLA4的药物治疗。；2.在研究治疗首次给药前4周内（姑息性放疗为2周）接受过化疗、根治性放疗或肿瘤生物治疗，或者尚未从超过4周前给予的癌症治疗所引起的任何AE中恢复至CTCAE 1级或更好状态（这包括既往接受过免疫调节治疗并有残留irAE的受试者）。；3.在研究治疗首次给药前6个月内接受过>30 Gy的肺部放疗；4.目前正在参与试验用药物研究并接受研究治疗，或者在MK-1308给药前28天内参与过试验用药物研究并接受了研究治疗，或使用过试验用装置。；5.伴有已知活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。对于既往接受过治疗的脑转移受试者，如果受试者的病情稳定（在研究治疗首次给药前至少4周未见影像学进展证据，并且任何神经症状均已恢复至基线水平），影像学复查未见新的脑转移或原有脑转移病灶增大的证据，且在研究治疗首次给药前至少14天不需要类固醇治疗，则可以参与试验。 注释：患有无症状、未接受过治疗脑转移的受试者可能无法参与研究。；
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100142
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