CTR20210203
已完成
MK-4280A注射液
治疗用生物制品
MK-4280A注射液
2021-02-01
企业选择不公示
晚期实体瘤
MK-4280单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗伴随或不伴随化疗或仑伐替尼（E7080/MK-7902）在晚期实体瘤受试者中的 I 期试验
MK-4280单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗伴随或不伴随化疗或仑伐替尼（E7080/MK-7902）在晚期实体瘤受试者中的 I 期试验
100012
确定MK4280A 在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 20 ； 国际: 576 ；
国内: 19 ； 国际: 481 ；
2021-06-11;2016-05-18
2024-03-15;2024-03-15
否
1.具有组织学或细胞学确诊的转移性实体瘤。；2.目前尚无可能带来临床获益的治疗方法。；3.患有根据irRECIST 1.1标准确定的可测量疾病。；4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能量表中的体能状态评分为 0 或 1 分。；5.签署知情同意当天年龄 ≥ 18岁。；6.具有方案指定的充分的器官功能。；
请登录查看1.1. 在研究治疗药物首次给药之前的4周内曾接受过化疗、放疗或生物癌症治疗，或者4周之前进行的癌症治疗引起的AE尚未恢复至CTCAE 0或1级（包括既往接受过免疫调节疗法且残留免疫相关不良事件[irAE]的受试者）。；2.目前正在参与并接受研究治疗，或已参与某一种研究用药物的研究并接受了研究治疗，或在研究治疗第一次给药前4周内曾使用研究用器械。；3.已经接受了另一种靶向LAG-3受体的药物的治疗。；4.已经接受过免疫调节疗法（例如，抗PD-1/PD-L1或CTLA-4药物）的既往治疗，并且由于3级或更高级别的irAE而终止该治疗。；5.预期在研究期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗。；6.诊断为免疫缺陷或正在接受超过替代剂量的慢性全身性类固醇疗法，或正在接受任何其他形式的免疫抑制药物。；7.有其他既往恶性肿瘤病史，除非已经完成可能的治愈性治疗，并且5年内没有恶性肿瘤的证据。；8.已知患有活动性中枢神经系统（CNS）转移性和/或癌性脑膜炎。；9.对其他单克隆抗体的治疗有严重的超敏反应。；10.患有活动性自身免疫病或已记录的自身免疫病史，白癜风或已缓解的儿童哮喘/特异性过敏体质除外。；11.患有需要治疗的活动性感染。；12.患有需要接受类固醇药物治疗的（非传染性）肺部炎症病史，或目前患有肺部炎症。；13.既往接受过干细胞或骨髓移植。；14.具有人类免疫缺陷病毒（HIV）、活动性慢性或急性乙型肝炎或丙型肝炎。；15.已知患有精神疾病或药物滥用疾病，且这些疾病可能会干扰受试者配合研究要求的能力。；16.在签署知情同意时，由研究者判定的任何禁用药物的常规使用者（包括“娱乐性使用”），或者最近（在过去一年内）有药物（包括酒精）滥用史。；17.患有症状性腹水或胸腔积液。在这些疾病治疗（包括治疗性胸腔穿刺或腹腔穿刺）后，临床稳定的受试者符合资格。；18.患有可影响正常活动的具有临床意义的心脏病。；19.在过去的4周中进行了大手术。；20.在计划的治疗开始前的30天内接种了活疫苗。允许使用不含活病毒的季节性流感疫苗。；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 一项比较HS-20117-2联合治疗对比西妥昔单抗联合治疗不可切除或转移性结直肠癌参与者的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究
- 评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液对比替雷利珠单抗联合化疗（吉西他滨+顺铂）在既往未经系统治疗的复发或转移性鼻咽癌患者的Ⅲ期临床研究
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- 一项评估GFH276联合化疗或联合西妥昔单抗治疗RAS突变型转移性结直肠癌患者的Ib/II期临床研究
- 评估 DXC016在晚期实体瘤试验参与者中I期临床研究
- 基于LI-RADS CEUS Nonradiation TRA v2024 的示卓安超声造影评估肝细胞癌消融疗效的前瞻性研究
- 一项针对局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者的 IBI3043 治疗的1期研究
- ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
- 替尼泊苷联合替莫唑胺治疗MGMT甲基化阴性新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- RC148（ABBV-1480）联合Telisotuzumab adizutecan（联合或不联合化疗）治疗不可切除结直肠癌的II期临床研究
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 一项在HER2异常实体瘤患者中评价ANS05的I/II期研究
- 注射用HS-20093联合ZG006±阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland（Carlow）/默沙东研发（中国）有限公司的其他临床试验
- 一项MK-1308A联合仑伐替尼在晚期肝细胞癌受试者中的II期临床研究
- 一项在既往接受过治疗的转移性结直肠癌受试者中进行的仑伐替尼联合帕博利珠单抗的III期研究
- 在根治性手术后使用辅助化疗+帕博利珠单抗/安慰剂治疗子宫内膜癌
- 一项MK-1308与帕博利珠单抗联用的I / II期试验
- 帕博利珠单抗/安慰剂+恩扎卢胺+ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌的Ⅲ期研究
- 接受帕博利珠单抗治疗受试者的长期安全性和有效性的扩展试验
- 帕博利珠单抗联合仑伐替尼和化疗治疗晚期/转移性胃食管腺癌
- MK-4280单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗伴随或不伴随化疗或仑伐替尼（E7080/MK-7902）在晚期实体瘤受试者中的 I 期试验
- 在局限期小细胞肺癌中进行的同步放化疗联合帕博利珠单抗治疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利的III期研究
- 帕博利珠单抗联合同步放化疗在III期NSCLC的III期研究
- 帕博利珠单抗联合或不联合仑伐替尼治疗头颈部鳞状细胞癌
- 帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE治疗不可治愈/非转移性肝细胞癌的III期研究
- 采用放化疗联合或不联合帕博利珠单抗治疗高危局部、晚期宫颈癌
- 帕博利珠单抗联合化疗围手术期治疗胃或GEJ腺癌的研究
- 帕博利珠单抗+多西他赛治疗去势抵抗前列腺癌的Ⅲ期研究
- 帕博利珠单抗联合化疗治疗胆道癌的有效性和安全性
- 根治性同步放化疗食管癌患者接受帕博利珠单抗Ⅲ期试验
- 评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的研究
- 帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究
- 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04