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【ChiCTR2000035980】小剂量多巴胺联合内科综合治疗中、重度急性胰腺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035980

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸多巴胺

药物类型

化药

规范名称

盐酸多巴胺

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

小剂量多巴胺联合内科综合治疗中、重度急性胰腺炎的临床研究

试验专业题目

小剂量多巴胺联合内科综合治疗中、重度急性胰腺炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)主要目的:确定小剂量多巴胺在急性胰腺炎病人中应用的安全谱; (2)次要目的:探索安全的小剂量多巴胺治疗急性胰腺炎病人的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者通过随机数字表法随机分至多巴胺治疗队列及标准治疗队列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

14;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合急性胰腺炎诊断标准:根据2012年亚特兰大分类和定义修订国际共识,急性胰腺炎诊断需要以下3个特点中的2个: ① 腹痛符合急性胰腺炎特征(急性发作的持续性的、严重的上腹部痛常放射到背部); ② 血清脂肪酶的活性(或淀粉酶的活性)至少大于正常上限3倍; ③ 增强CT或不常用的磁共振成像(MRI)或腹部超声检查发现急性胰腺炎的特征改变。 2)在发病后48小时内入院的患者; 3)性别不限,年龄在18-75岁之间; 4)符合PSAP诊断标准(符合AP诊断标准,满足下列情况之一): ① PASS评分>140分; ② CRP >150 mg/L。 5)患者或其家属(监护人)同意参加本研究,并签署知情同意书、同意参与本调查研究,依从性好的患者。;

排除标准

1)高血压2级及以上,或高血压1级在药物治疗情况下控制不佳; 2)合并有严重的呼吸、心脑血管、消化、血液系统等原发疾病以及精神病、传染病患者; 3)病情严重需行外科手术、腹腔灌洗等非内科治疗患者; 4)合并晚期肿瘤的患者; 5)器质性肾脏疾病引起的慢性肾衰; 6)起病前 3 个月加入其他临床试验; 7)嗜铬细胞瘤患者; 8)闭塞性血管病(或有既往史者),包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤(如冻疮)、糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用; 9)频繁的室性心律失常患者; 10)肢端循环不良患者; 11)妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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