洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2000038174】盐酸安罗替尼胶囊在三阴性乳腺癌新辅助化疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038174

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-09-12

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊在三阴性乳腺癌新辅助化疗中的应用研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊在三阴性乳腺癌新辅助化疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察和评价新辅助化疗联合盐酸安罗替尼胶囊在三阴性乳腺癌治疗中的临床疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-16

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者自愿参加本次研究; 2. 经病理确诊的初诊局部晚期三阴性乳腺癌(IIB、IIIA、IIIB和IIIC期)患者; 3. 治疗前至少一个月内未接受过任何形式的抗肿瘤治疗(包括:任何形式的化疗、放疗及中药治疗等); 4. 血红蛋白(HB)≥90g/L; 5. 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×10^9/L; 6. 血小板(PLT)≥80×109/L; 7. 总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN); 8. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶AST≤2.5×ULN; 9. 血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min。;

排除标准

1.入组前1个月内曾接受放化疗及靶向治疗; 2.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前5年内诊断有其他恶性疾病; 3.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者; 4.存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者; 5.具有影响口服药物的多种因素(如:无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等); 6.四周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验; 7.6个月内发生过动/静脉血栓事件; 8.经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血的患者; 9.根据研究者的判断,有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸安罗替尼胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

西安交通大学第二附属医院的其他临床试验

西安交通大学第二附属医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

盐酸安罗替尼胶囊相关临床试验