洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2400084733】奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084733

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探究奥赛利定对脊柱手术患者术后镇痛和早期恢复的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入且不符合排除标准并获得知情同意的受试者，以入组时间顺序编号，根据随机对照原则，采用中心分层、区组随机化方法，产生受试者所接受治疗（奥赛利定组或对照组）的随机安排，列出受试者所对应的治疗分配。

盲法

临床研究采用双盲法设计，对参与实验的患者及试验者设盲，第一级盲为各病例号所对应的组别（如 A 和 B 组），第二级盲为两组所对应的治疗（奥赛利定组或对照组）。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-24

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腰椎骨折的患者； 2. 年龄 18～65 岁，性别不限； 3. ASA 分级Ⅰ —Ⅲ级； 4. 充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者；；

排除标准

1. 既往阿片类药物过敏史或阿片类药物耐受，长期口服阿片类药物者； 2. 合并严重疾病，如肝肾功能异常、肺功能异常 、心功能不全等； 3. 糖尿病、高血压控制不佳者；疑似有消化系统梗阻者； 4. 患者心电图异常，如 QT 间期延长＞450ms； 5. BMI≥ 30kg/m2，阻塞性呼吸睡眠暂停综合征或 STOP-Bang 评分≥3 分； 6. 有术后剧烈恶心呕吐病史； 7. 有精神分裂症等精神病史；术前谵妄或沟通障碍； 8. 被判断为缺乏同意能力的患者； 9. 其他临床责任医生或临床分管医生判断为不适合参与研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥赛利定临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥赛利定的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥赛利定相关临床试验

更多