ChiCTR2400084733
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奥赛利定
2024-05-23
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脊柱手术
奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验
奥赛利定在脊柱手术患者术后镇痛中的应用研究：一项多中心、随机、双盲、对照试验
探究奥赛利定对脊柱手术患者术后镇痛和早期恢复的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
符合纳入且不符合排除标准并获得知情同意的受试者，以入组时间顺序编号，根据随机对照原则，采用中心分层、区组随机化方法，产生受试者所接受治疗（奥赛利定组或对照组）的随机安排，列出受试者所对应的治疗分配。
临床研究采用双盲法设计，对参与实验的患者及试验者设盲，第一级盲为各病例号所对应的组别（如 A 和 B 组），第二级盲为两组所对应的治疗（奥赛利定组或对照组）。
吴阶平医学基金会
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155
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2024-05-24
2025-04-30
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1. 择期行腰椎骨折的患者； 2. 年龄 18～65 岁，性别不限； 3. ASA 分级Ⅰ —Ⅲ级； 4. 充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者；；
请登录查看1. 既往阿片类药物过敏史或阿片类药物耐受，长期口服阿片类药物者； 2. 合并严重疾病，如肝肾功能异常、肺功能异常 、心功能不全等； 3. 糖尿病、高血压控制不佳者；疑似有消化系统梗阻者； 4. 患者心电图异常，如 QT 间期延长＞450ms； 5. BMI≥ 30kg/m2，阻塞性呼吸睡眠暂停综合征或 STOP-Bang 评分≥3 分； 6. 有术后剧烈恶心呕吐病史； 7. 有精神分裂症等精神病史；术前谵妄或沟通障碍； 8. 被判断为缺乏同意能力的患者； 9. 其他临床责任医生或临床分管医生判断为不适合参与研究的患者；；
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