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【ChiCTR1900021476】阻抗基线与胃食管反流病食管外症状的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021476

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

阻抗基线与胃食管反流病食管外症状的相关性研究

试验专业题目

阻抗基线在具有食管外表现的GERD相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨食管24小时阻抗监测中，各通道阻抗基线的变化是否与胃食管反流病的食管外症状相关。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-25

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）2016-1-1至2018-12-31于重庆医科大学附属第二院就诊的具有食管内和（或）外症状可疑GERD症状的患者； 2）有意愿行24h-ph阻抗监测及完善问卷调查； 3）根据最新2018年里昂共识诊断GERD患者。；

排除标准

1. 有Zollinger-Ellison综合症、贲门失弛缓、食道痉挛、食管狭窄及其他食管病变、手术患者； 2. 重大慢性疾病病史、神经系统疾病； 3. 有恶性肿瘤病史； 4. 不能配合完成试验者，如精神疾病、语言理解障碍或不能耐受检查等； 5. 1周内有服用抑酸药、影响胃肠动力药物，包括中药、保健品及食物等； 6. 伴有明显焦虑症状（汉密尔顿焦虑量表，HAMA＞14）； 7. 近期有服用改善焦虑、失眠等镇静药物、抗抑郁药物等； 8. 年龄小于18周岁； 9. 处于孕期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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