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首页 临床进展 碳酸酐酶IX靶向PET/CT在肾透明细胞癌的临床诊断价值

【ChiCTR2500106015】碳酸酐酶IX靶向PET/CT在肾透明细胞癌的临床诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

碳酸酐酶IX靶向PET/CT在肾透明细胞癌的临床诊断价值

试验专业题目

碳酸酐酶IX靶向PET/CT在肾透明细胞癌的临床诊断价值

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临床试验信息
试验目的

探索碳酸酐酶IX靶向PET/CT示踪剂在转移性肾透明细胞癌患者中的临床诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 既往病理结果确诊肾透明细胞癌；基于近期常规影像学检查(CT、MR或超声检查)或18F-FDG PET/CT扫描，怀疑转移性肾透明细胞癌； 3. 预期生存期≥6个月；ECOG评分≤2； 4. 受试者自愿签署书面知情同意书，并同意遵守研究规定。；

排除标准

1. 在68Ga-碳酸酐酶IX靶向PET/CT扫描前1周内使用过VEGF靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。这些药物（如舒尼替尼、索拉非尼、卡博替尼、帕唑帕尼、乐伐替尼）已知会影响肾透明细胞癌患者中抗体（如girentuximab）的结合，从而影响68Ga-碳酸酐酶IX靶向PET/CT的结果。因此，若受试者曾使用过TKI，须在扫描前至少停药1周； 2. 在68Ga-碳酸酐酶IX靶向PET/CT扫描前3个月内使用过HIF抑制剂。HIF抑制剂（如贝苏替凡）可能会影响碳酸酐酶IX（CAIX）的表达，进而影响68Ga-碳酸酐酶IX靶向PET/CT的示踪剂结合。使用HIF抑制剂的患者需要在扫描前至少停药3个月； 3. 免疫功能异常者或近期使用过免疫抑制或增强剂包括各种疫苗等的患者； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 严重幽闭恐惧症或其它不适合PET/CT检查的情况。；

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院核医学科

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