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【ChiCTR1800017356】阿帕替尼治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017356

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-07-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫颈癌

试验通俗题目

阿帕替尼治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效研究

试验专业题目

阿帕替尼治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿帕替尼在治疗局部晚期宫颈癌患者中的安全性和临床疗效，对局部晚期宫颈癌的治疗提供理论依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

经随机化分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-25

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学首次确诊的宫颈鳞癌； 2.FIGO分期为IB2期及以后的局部晚期宫颈癌患者； 3.KPS评分>60分者； 4.预计生存期≥3个月； 5.无放化疗禁忌证者； 6.未经抗肿瘤治疗者； 7.年龄为18-70岁之间； 8.患者自愿加入本研究。；

排除标准

1.既往接受过肿瘤相关治疗； 2.正在接受其他药物试验者； 3.既往曾患其他恶性肿瘤； 4.有严重的合并症：包括药物难以控制的高血压、心肌梗死、严重的心律失常、严重的脑血管病、活动性的消化道溃疡； 5.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 6.研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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