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【ChiCTR2000033915】复方利多卡因乳膏复合羟考酮在经尿道膀胱肿瘤电切术中预防患者导尿管相关膀胱不适的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033915

试验状态

正在进行

药物名称

复方利多卡因乳膏+盐酸羟考酮

药物类型

/

规范名称

复方利多卡因乳膏+盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

复方利多卡因乳膏复合羟考酮在经尿道膀胱肿瘤电切术中预防患者导尿管相关膀胱不适的有效性与安全性研究

试验专业题目

复方利多卡因乳膏复合羟考酮在经尿道膀胱肿瘤电切术中预防患者导尿管相关膀胱不适的有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价复方利多卡因乳膏复合羟考酮在TURBt术后预防患者导尿管相关膀胱不适的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人，通过EXCEL软件产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-85岁拟行择期全身麻醉下TURBt手术，术中需行导尿管置入术的男性患者； ② ASA分级1-3级； ③ 愿意参与该临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

① 对研究使用的相关药物过敏的患者； ② 长期使用镇静、镇痛药物； ③ 慢性肝肾功能不全； ④ 严重的心血管系统疾病，如未控制的高血压，严重的冠心病，心力衰竭，严重的心律失常等； ⑤ 患有精神疾病或认知功能障碍，无行为能力或限制行为能力； ⑥ 下尿路感染或梗阻，存在膀胱刺激征等相关症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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