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【ChiCTR1800019206】首诊早期鼻咽癌内镜手术联合化疗治疗前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

首诊早期鼻咽癌内镜手术联合化疗治疗前瞻性临床研究

试验专业题目

首诊早期鼻咽癌内镜手术联合化疗治疗前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要要研究目的： 比较早期鼻咽癌内镜治疗+4次化疗的5年并发症发生率及严重程度。 次要研究目的： 比较早期鼻咽癌内镜治疗+4次化疗的5年总生存率，无瘤生存率，远处无转移生存率，局部无复发生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本次临床试验，并签署书面知情同意书。 2.无严重基础疾病及手术病史，KPS评分≥70 3.病理分期：非角化性癌划分为分化型和未分化型， 角化性鳞状细胞癌 基底细胞样鳞状细胞癌。 4.临床分期为T1-2N0M0的首诊患者，术中切缘为阴性。 5.此前从未进行抗癌治疗。 6.血常规、电解质、凝血功能等符合化疗及手术标准。 7.无化疗禁忌症；

排除标准

1.ECT或PET提示有远处转移的患者。 2.MR以及CT提示局限于鼻咽部或仅侵犯鼻腔、口腔及咽旁间隙，有单侧或双侧淋巴结肿大。 3.无法耐受手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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