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首页 临床进展 地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI）治疗异基因移植后血液学复发的急性髓细胞白血病患者的前瞻性临床研究

【ChiCTR-ONN-16007757】地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI）治疗异基因移植后血液学复发的急性髓细胞白血病患者的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-16007757

试验状态

正在进行

药物名称

地西他滨

药物类型

化药

规范名称

地西他滨

首次公示信息日的期

2016-01-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI）治疗异基因移植后血液学复发的急性髓细胞白血病患者的前瞻性临床研究

试验专业题目

地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI）治疗异基因移植后血液学复发的急性髓细胞白血病患者的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟设计前瞻性单臂研究，探索地西他滨联合细胞因子活化的供体淋巴细胞输注（aDLI)的疗效和治疗相关毒性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

操作者随机对符合入选条件的患者在获得知情同意下进行治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-15

试验终止时间

2019-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书； 2. allo-HSCT后发生血液学复发的急性髓细胞白血病患者; 3.无严重的合并症，无严重感染、无脏器功能衰竭的患者。；

排除标准

1. 有活动性GVHD未控制 2. 有严重感染未控制 3. 脏器功能衰竭 4. 预期复发后30天内可能会出现早期死亡的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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