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【ChiCTR-TRC-10001122】中国近视儿童欠矫足矫近视的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

中国近视儿童欠矫足矫近视的随机双盲对照试验

试验专业题目

中国近视儿童欠矫足矫近视的随机双盲对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

比较对近视儿童进行近视足矫和欠矫后对近视进展的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

受试者、检查者 是

试验项目经费来源

国家973课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、市区年龄8～15岁学龄儿童； 2、双眼中任何一眼等效球镜为-1.5~-6.00D； 3、双眼中任何一眼散光小于或等于1.5D； 4、双眼的屈光参差小于1.5D； 5、双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； 6、双眼无接触镜配戴史；；

排除标准

1、散瞳后验光，双眼中任何一眼等效球镜低于-1.50D或高于-6.00D； 2、对环戊通或麻醉药有过敏或不耐受； 3、双眼中任何一眼散光大于1.5D； 4、双眼的屈光参差大于1.00D； 5、双眼有任何斜视、弱视或者其他眼球病理性改变； 6、双眼有接触镜佩戴史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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