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【ChiCTR2400082648】结直肠癌筛查新技术、新方法的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌筛查新技术、新方法的临床应用研究

试验专业题目

结直肠癌筛查新技术、新方法的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

以结肠镜检查结果作为金标准，评价新标志物对于结直肠癌和进展期腺瘤诊断的有效性（敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等），并结合各标志物的检测费用和易用性，甄选最佳标志物或组合；评估APCS亚太大肠癌风险评分系统和中医体质辨识问卷对结直肠癌的预测作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2027-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

研究一 (1)无结直肠癌家族史、≥50岁； (2)或有结直肠癌家族史、≥40岁的门诊患者； (3)能够接受结肠镜检查。 研究二 签署知情同意书并留取样本的机会性筛查发现的高风险人群;；

排除标准

研究一 （1）曾患有可能增加大肠癌风险的结直肠疾病（包括结肠肿瘤或炎症性肠病）； （2）过去5 年内曾接受结肠癌筛查或检查（例如结肠镜检查、钡灌肠检查、结肠 CT 成像或磁共振成像检查）； （3）可能增加结肠镜检查风险的严重疾病，例如心肺功能不全等； （4）结直肠手术史； (5) 无法接受结肠镜检查的患者。 研究二 无法接受结肠镜检查的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京胸科医院

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研究负责人邮编

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