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【ChiCTR2300074399】心磁图在评估冠状动脉解剖狭窄及其功能学意义中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2300074399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

心磁图在评估冠状动脉解剖狭窄及其功能学意义中的应用价值

试验专业题目

心磁图在评估冠状动脉解剖狭窄及其功能学意义中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确心磁图在诊断冠心病解剖狭窄及其功能学意义中的作用,探索最适宜的心磁图诊断指标。评估心磁图预测冠状动脉功能狭窄的敏感性、特异性,分析相关指标与冠状动脉微循环障碍的相关性。评估心磁图用于指导冠心病经皮冠状动脉介入治疗的可能性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁;2、完成冠脉造影且单支或者多支冠状动脉局限或者节段性狭窄30~90%的患者;3、冠脉造影前完成心磁图检查;4、完成功能学评价(QFR、AMR); 5、签署知情同意书。;

排除标准

1、急性心肌梗死患者;2、弥漫性冠状动脉狭窄的患者;3、肥厚性心肌病患者;4、扩张型心肌病患者;5、严重瓣膜性心脏病患者;6、复杂心律失常,如频发性房性早搏、室性早搏、完全性束支传导阻滞者;7、左室射血分数 <50%的患者;8、合并慢阻肺、心衰、肾衰等严重疾病的患者;9、孕妇;10、对比剂、腺苷、ATP过敏;11研究对象装有影响心磁图检查的金属移植物;12、研究对象无法配合完成心磁图检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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