ChiCTR1800018488
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马来酸麦角新碱注射液
化药
马来酸麦角新碱注射液
2018-09-20
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产后出血
马来酸麦角新碱注射液预防产后出血的多中心、随机、双盲、 阳性药对照上市后再评价临床试验
马来酸麦角新碱注射液预防产后出血的多中心、随机、双盲、 阳性药对照上市后再评价临床试验
评价马来酸麦角新碱注射液与缩宫素注射液联用，用于预防产后出血的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
研究者使用计算机产生随机序列
未说明
成都倍特药业有限公司
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150
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2018-10-01
2019-03-31
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1）受试者知情同意自愿参加，并亲自或由法定监护人签署知情同意书； 2）年龄 20-40 岁； 3）顺产或剖宫产孕产妇：孕周37周~41周+6天。；
请登录查看1）有严重的内科合并症者（心脏病、肝病、肾病等）；肝、肾功能异常；或丙氨酸转 氨酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）值超出正常值上限 2 倍者；或肌酐（Cr） 大于正常值上限者； 2） 有严重内分泌疾病者（孕前糖尿病、甲亢等）； 3）妊娠高血压、脓毒症者； 4）生殖道畸形、宫腔感染者； 5）胎盘植入或凶险性前置胎盘者； 6）试产失败，顺产转剖宫产者； 7）腹部手术≥2 次者，分娩≥4 次者； 8）血红蛋白＜90g/L； 9）严重的凝血功能障碍者，或 PT 和/或 APTT 值超过正常值上限者；或血小板数小 于 80×109/L 者； 10）子宫肌瘤单个肌瘤≥5cm；或多发肌瘤个数＞3 个，单个肌瘤≥2cm 者； 11）正在服用 HIV 蛋白酶抑制剂的受试者； 12）对缩宫素或马来酸麦角新碱制剂过敏者； 13）入选前三个月内参加过其他临床研究者； 14）研究者认为不适合参加本试验者。；
请登录查看四川大学华西第二医院
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药品研发
全球上市
行业参考
合理用药英百瑞生物2025-12-05
艾力斯医药科技2025-12-05
神曦生物NeuExcell2025-12-05
科望医药2025-12-05
宠药生态圈2025-12-05
丁香园 Insight 数据库2025-12-05
佰傲谷BioValley2025-12-05
药精通Bio2025-12-05
医药观澜2025-12-05
贝达药业2025-12-05
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