【ChiCTR2400079526】麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究
登记号
ChiCTR2400079526
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
正在进行
试验通俗题目
麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究
试验专业题目
麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胃肠肿瘤
申办单位
复旦大学附属中山医院
申办者联系人
龙宇琴
联系人邮箱
longyuqinlyq@163.com
联系人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
联系人邮编
研究负责人姓名
缪长虹
研究负责人电话
+86 136 8197 5062
研究负责人邮箱
miaochangh@163.com
研究负责人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
研究负责人邮编
试验机构
复旦大学附属中山医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
主要目的：探究麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系； 次要目的：明确胃肠肿瘤患者行新辅助化疗后的人口学特征、一般情况、心肺功能和实验室检查特征。
目标入组人数
380
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1、2020年01月01日至2022年12月31日期间择期行胃肠肿瘤切除且术前行新辅助化疗（无论是否联合放疗或免疫治疗）的成人患者；
2、术前经胃肠镜、CT、MRI等检查明确诊断为局部进展期胃癌（cT3-4和/或N+M0）或局部进展期结直肠癌（cT3-4和/或N+M0），且明确无远处脏器转移；
3、除手术部位肿瘤外，术前无其他恶性肿瘤病史；
4、麻醉方式采用TEA复合全麻或单纯全麻；
排除标准
1、因并发急性穿孔梗阻行急诊手术患者；
2、既往接受过胃肠手术，或因其他疾病接受过化疗患者；
3、既往已存在其他恶性肿瘤病史；
4、术前已存在结局相关并发症；
5、此次手术为二次手术或二期手术；
6、患者临床资料不完整
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
