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【ChiCTR2400079526】麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079526

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究

试验专业题目

麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系：一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究麻醉方式与新辅助化疗患者行胃肠手术后并发症之间的关系； 次要目的：明确胃肠肿瘤患者行新辅助化疗后的人口学特征、一般情况、心肺功能和实验室检查特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、2020年01月01日至2022年12月31日期间择期行胃肠肿瘤切除且术前行新辅助化疗（无论是否联合放疗或免疫治疗）的成人患者； 2、术前经胃肠镜、CT、MRI等检查明确诊断为局部进展期胃癌（cT3-4和/或N+M0）或局部进展期结直肠癌（cT3-4和/或N+M0），且明确无远处脏器转移； 3、除手术部位肿瘤外，术前无其他恶性肿瘤病史； 4、麻醉方式采用TEA复合全麻或单纯全麻；；

排除标准

1、因并发急性穿孔梗阻行急诊手术患者； 2、既往接受过胃肠手术，或因其他疾病接受过化疗患者； 3、既往已存在其他恶性肿瘤病史； 4、术前已存在结局相关并发症； 5、此次手术为二次手术或二期手术； 6、患者临床资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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