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【ChiCTR-TRC-10000923】黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000923

试验状态

结束

药物名称

黄葵胶囊

药物类型

中药

规范名称

黄葵胶囊

首次公示信息日的期

2010-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

试验专业题目

黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

评价黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

江苏苏中药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1年内经肾活检诊断的原发性肾小球疾病； 2. 年龄在18周岁至70周岁之间，性别不限； 3. 高血压能够有效控制，血压≤130/80mmHg； 4. eGFR≥60ml/min； 5. 0.5g≤24h尿蛋白定量≤2.0g； 6. 患者同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 各类继发性肾小球疾病，如狼疮性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、系统性小血管炎性肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、痛风性肾病、骨髓瘤肾病等； 2. 1个月内曾使用黄葵胶囊及ACEI和/或ARB者； 3. 既往有糖皮质激素、免疫制剂及雷公藤药物使用超过3个月，临床效果不佳者，或正在使用者； 4. 合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病、或影响其生存的其它严重疾病； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 过敏体质或已知对本药组成成分过敏者； 7. 容易脱落者； 8. 正在参加另外一项临床研究者； 9. 研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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