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【ChiCTR2100041835】中国慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗和长期疗效(CATLOB研究):一项国家多中心、前瞻性、观察性的真实世界研究(山东地区)

基本信息
登记号

ChiCTR2100041835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

中国慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗和长期疗效(CATLOB研究):一项国家多中心、前瞻性、观察性的真实世界研究(山东地区)

试验专业题目

中国慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗和长期疗效(CATLOB研究):一项国家多中心、前瞻性、观察性的真实世界研究(山东地区)

申办单位信息
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联系人邮编

266011

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过建立前瞻性的真实世界队列,调查和分析目前山东省立医院等多家医院慢性乙型肝炎的治疗情况,比较不同治疗方案(如重组细胞因子基因衍生蛋白注射液等上市药品)下患者转归,拟为慢性乙型肝炎的治疗和随访提供高质量循证医学证据,为慢性乙肝的治疗方案优化提供可靠依据,推进慢性乙型肝炎治愈的早日实现。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初治或经治的慢性HBV感染者(HBsAg阳性6个月以上,或HBsAg阳性持续不足6个月,但1年内肝组织活检符合慢性乙型肝炎病理特征,并排除其他肝病); 2. 年龄≥18岁; 3. 患者签署知情同意书。;

排除标准

为了减少选择偏倚,不设置排除标准,如实记录临床实践相关数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

266011

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