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【ChiCTR2300073533】老年2型糖尿病患者牙周健康干预方案构建与应用评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300073533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

老年2型糖尿病患者牙周健康干预方案构建与应用评价

试验专业题目

老年2型糖尿病患者牙周健康干预方案构建与应用评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.结合健康促进模式与知信行理论,研制老年2型糖尿病患者牙周健康知信行问卷,并运用该问卷去评估老年2型糖尿病患者对于口腔牙周健康相关的知识、态度和行为的现状。 2.基于老年2型糖尿病患者知信行问卷的内容,以Pender健康促进模式为指导,构建老年2型糖尿病患者牙周健康干预方案。 3.采用临床随机对照试验,基于评估问卷的结果,实施基于健康促进模式的老年2型糖尿病患者牙周健康干预方案,并评价该方案的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对符合纳入排除标准并最终进入研究的研究对象分别进行编号,事先由不直接参与本研究的其他人员利用Excel随机重复功能产生1-108范围内不重复的随机数字序列。

盲法

因本研究是不同方式的健康干预方案,无法对研究对象和干预执行者实施盲法,仅对终点观察者和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

国家科技部重点研究开发项目资助

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据1999年WHO糖尿病诊断标准确诊为2型糖尿病的患者; 2.年龄≥60岁; 3.能用普通话正常沟通; 4.能够独立完成问卷或者在研究人员帮助下完成问卷; 5.天然牙不少于16颗; 6.有生活自理能力,能够自主完成刷牙漱口等操作。;

排除标准

1.有合并其他严重并发症; 2.有精神疾病、情绪障碍者; 3.3个月内有使用激素、抗生素,有接受洁治、刮治; 4.近1年接受过系统牙周治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

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