ChiCTR-IIR-17013844
尚未开始
导管
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2017-12-11
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开角型青光眼
评价眼科光纤导管在施莱姆氏管成形术中安全性、有效性的前瞻性、多中心、非劣效、单盲、随机对照研究
评价眼科光纤导管在施莱姆氏管成形术中安全性、有效性的前瞻性、多中心、非劣效、单盲、随机对照研究
评价天津优视眼科技术有限公司生产的眼科光纤导管UC100应用在施莱姆氏管成形术中的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
中央随机法
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天津优视眼科技术有限公司
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45
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2018-06-01
2019-12-01
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(1)年龄18-75周岁(包括18周岁、75周岁); (2)开角型青光眼/色素性青光眼/对药物反应差的高眼压症患者; (3)最高眼压达到或超过21mmHg。 (4)能理解并自愿签署知情同意书,并在临床试验期间按要求完成观察。;
请登录查看(1)闭角型青光眼或有房角闭合史者; (2)之前接受过手术导致眼球施莱姆氏管上产生疤痕者; (3)新生血管性青光眼; (4)有严重心肺疾病患者; (5)肝肾功能异常或肿瘤晚期患者(肝功高于上限2倍,肾功肌酐高于上限1.2倍); (6)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女; (7)近三个月参加过其他临床试验的患者; (8)病情未得到控制的高血压患者; (9)病情未得到控制的糖尿病患者; (10)视力检查无光感者; (11)有研究者认为不适合入选本项研究的患者。;
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